会员EN

K251448

FL-10000U Respiratory Humidifier

510(k) 号
K251448
器械名称
FL-10000U Respiratory Humidifier
申请人
Flexicare Medical Limited. GB
产品代码
BTT — Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interfa
批准日期
2026-01-16
受理日期
2025-05-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.9 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K251448.pdf

FDA 官方记录： K251448
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。