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K251447

K-Pack Embrace Active Safety Needle (KNAS-2516RB, KNAS-2525RB)

510(k) 号
K251447
器械名称
K-Pack Embrace Active Safety Needle (KNAS-2516RB, KNAS-2525RB)
申请人
Terumo Europe N.V. BE
产品代码
FMI — Needle, Hypodermic, Single Lumen
批准日期
2025-07-08
受理日期
2025-05-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
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FDA 官方记录： K251447
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。