K251443
- 510(k) 号
- K251443
- 器械名称
- PROMO
- 申请人
- DRGEM Corporation KR
- 产品代码
- IZL — System, X-Ray, Mobile
- 批准日期
- 2025-08-22
- 受理日期
- 2025-05-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251443.pdf
FDA 官方记录： K251443
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。