K251423
- 510(k) 号
- K251423
- 器械名称
- Spectra S1 Pro; Spectra S2 Pro
- 申请人
- Uzinmedicare Co., Ltd. KR
- 产品代码
- HGX — Pump, Breast, Powered
- 批准日期
- 2026-02-06
- 受理日期
- 2025-05-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251423.pdf
FDA 官方记录： K251423
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。