K251419
- 510(k) 号
- K251419
- 器械名称
- Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USP
- 申请人
- Laboratorios Biogalenic S.A. DE C.V. SV
- 产品代码
- BTT — Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interfa
- 批准日期
- 2026-01-14
- 受理日期
- 2025-05-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251419.pdf
FDA 官方记录： K251419
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。