K251401
- 510(k) 号
- K251401
- 器械名称
- PennPET Explorer Positron Emission Tomograph
- 申请人
- Trustees of the University of Pennsylvania PA · US
- 产品代码
- KPS — System, Tomography, Computed, Emission
- 批准日期
- 2025-11-25
- 受理日期
- 2025-05-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K251401
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。