K251398
- 510(k) 号
- K251398
- 器械名称
- IPL Hair Removal Device (IPL-001, IPL-002)
- 申请人
- Shenzhen Enmind Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHT — Light Based Over-The-Counter Hair Removal
- 批准日期
- 2025-10-02
- 受理日期
- 2025-05-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251398.pdf
FDA 官方记录： K251398
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。