K251397
- 510(k) 号
- K251397
- 器械名称
- Ingenia, Ingenia CX, Ingenia Elition, Ingenia Ambition, BlueSeal, MR 5300 and MR 7700 MR System
- 申请人
- Philips Medical Systems Nederland B.V. NL
- 产品代码
- LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
- 批准日期
- 2025-06-04
- 受理日期
- 2025-05-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K251397
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。