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K251395

The Rialto™ SI Fusion System

510(k) 号
K251395
器械名称
The Rialto™ SI Fusion System
申请人
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. TN · US
产品代码
OUR — Sacroiliac Joint Fixation
批准日期
2025-06-26
受理日期
2025-05-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K251395.pdf

FDA 官方记录： K251395
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。