K251391
- 510(k) 号
- K251391
- 器械名称
- BrainsWay Deep TMS System
- 申请人
- Brainsway , Ltd. IL
- 产品代码
- OBP — Transcranial Magnetic Stimulator
- 批准日期
- 2025-11-07
- 受理日期
- 2025-05-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251391.pdf
FDA 官方记录： K251391
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。