K251385

InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS32180J3); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F260S); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F150S); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F100S); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F80S); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F180S)

510(k) 号
K251385
器械名称
InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS32180J3); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F260S); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F150S); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F100S); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F80S); InQwire Super Stiff Guide Wire (IQSS35F180S)
申请人
Merit Medical Ireland, Ltd. IE
产品代码
DQX — Wire, Guide, Catheter
批准日期
2026-01-21
受理日期
2025-05-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录: K251385
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