会员EN

K251378

CoolTone

510(k) 号
K251378
器械名称
CoolTone
申请人
Zimmer Medizinsysteme GmbH DE
产品代码
NGX — Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning
批准日期
2025-07-14
受理日期
2025-05-02
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Physical Medicine
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也可从 FDA 官方下载： K251378.pdf

FDA 官方记录： K251378
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。