K251370
- 510(k) 号
- K251370
- 器械名称
- Cartesion Prime (PCD-1000A/3) V10.21
- 申请人
- Canon Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- KPS — System, Tomography, Computed, Emission
- 批准日期
- 2025-12-01
- 受理日期
- 2025-05-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K251370
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。