K251338

Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D)

510(k) 号: K251338
器械名称: Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D)
申请人: Scivita Medical Technology Co., Ltd. CN
产品代码: FBN — Choledochoscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期: 2026-01-20
受理日期: 2025-04-30
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 1.7 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K251338.pdf

FDA 官方记录： K251338

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。