K251318
- 510(k) 号
- K251318
- 器械名称
- VariFuse Adjustable Infusion Catheter
- 申请人
- Argon Medical Devices, Inc. TX · US
- 产品代码
- QEY — Mechanical Thrombolysis Catheter
- 批准日期
- 2026-01-20
- 受理日期
- 2025-04-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K251318
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。