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K251317

SOLOPASS 2.0 System

510(k) 号
K251317
器械名称
SOLOPASS 2.0 System
申请人
Intravent Medical Partners PA · US
产品代码
HAW — Neurological Stereotaxic Instrument
批准日期
2025-09-05
受理日期
2025-04-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K251317.pdf

FDA 官方记录： K251317
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。