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K251308

SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)

510(k) 号
K251308
器械名称
SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)
申请人
Thera B Medical Products MI · US
产品代码
LBI — Unit, Neonatal Phototherapy
批准日期
2026-01-15
受理日期
2025-04-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
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FDA 官方记录： K251308
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。