K251306
- 510(k) 号
- K251306
- 器械名称
- Seg Pro V3 (RT-300)
- 申请人
- Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. TW
- 产品代码
- QKB — Radiological Image Processing Software For Radiation
- 批准日期
- 2026-01-28
- 受理日期
- 2025-04-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251306.pdf
FDA 官方记录： K251306
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。