K251279
- 510(k) 号
- K251279
- 器械名称
- Disposable Cytology Brush BC-202D/203D Series
- 申请人
- Olympus Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- BTG — Brush, Biopsy, Bronchoscope (Non-Rigid)
- 批准日期
- 2025-06-12
- 受理日期
- 2025-04-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K251279.pdf
FDA 官方记录: K251279
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。