K251232
- 510(k) 号
- K251232
- 器械名称
- MegaGen Zygoma Dental Implant System
- 申请人
- Megagen Implant Co., Ltd. KR
- 产品代码
- DZE — Implant, Endosseous, Root-Form
- 批准日期
- 2026-06-18
- 受理日期
- 2025-04-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K251232
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。