K251231
- 510(k) 号
- K251231
- 器械名称
- ViewFlex X ICE Catheter, Sensor Enabled
- 申请人
- ABBOTT MEDICAL CA · US
- 产品代码
- OBJ — Catheter, Ultrasound, Intravascular
- 批准日期
- 2025-05-20
- 受理日期
- 2025-04-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K251231
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。