会员EN

K251229

EndoFix™Tissue Fixation System

510(k) 号
K251229
器械名称
EndoFix™Tissue Fixation System
申请人
Softac Medical Technologies MA · US
产品代码
FGE — Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts
批准日期
2025-08-20
受理日期
2025-04-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.4 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K251229.pdf

FDA 官方记录： K251229
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。