K251218

SafeBeat Rx App

510(k) 号
K251218
器械名称
SafeBeat Rx App
申请人
SafeBeat Rx, Inc. CA · US
产品代码
DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
批准日期
2026-02-06
受理日期
2025-04-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录: K251218
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。