K251212

Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-251CM) (PICC-251CM); Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-252CM) (PICC-252CM)

510(k) 号: K251212
器械名称: Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-251CM) (PICC-251CM); Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-252CM) (PICC-252CM)
申请人: Access Vascular, Inc. MA · US
产品代码: LJS — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Grea
批准日期: 2025-07-01
受理日期: 2025-04-18
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Special
咨询委员会: General Hospital

也可从 FDA 官方下载： K251212.pdf

FDA 官方记录： K251212

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。