K251211
- 510(k) 号
- K251211
- 器械名称
- ViewFlex Xtra ICE Catheter; ViewFlex Eco Reprocessed ICE Catheter; Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled; Advisor HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled; Agilis NxT Steerable Introducer; Agilis NxT Steerable Introducer Dual-Reach
- 申请人
- ABBOTT MEDICAL MN · US
- 产品代码
- OBJ — Catheter, Ultrasound, Intravascular
- 批准日期
- 2025-05-23
- 受理日期
- 2025-04-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K251211
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。