会员EN

K251208

Tuned Self-Fitting Mobile App

510(k) 号
K251208
器械名称
Tuned Self-Fitting Mobile App
申请人
Tuned , Ltd. IL
产品代码
SCR — Air-Conduction Hearing Aid Software
批准日期
2025-09-26
受理日期
2025-04-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K251208.pdf

FDA 官方记录： K251208
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。