K251176
- 510(k) 号
- K251176
- 器械名称
- IPL Hair Removal Device (Model(s): T14B, T16B, T19B, T15B, T17C, T18B, T21A, T21B, T21C, T21D, T22A, T22B, T25B, T25C)
- 申请人
- Shenzhen Mlay Intelligent Technology Co., , Ltd. CN
- 产品代码
- OHT — Light Based Over-The-Counter Hair Removal
- 批准日期
- 2025-08-14
- 受理日期
- 2025-04-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251176.pdf
FDA 官方记录： K251176
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。