K251170
- 510(k) 号
- K251170
- 器械名称
- Tangent Single-Use Digital System: Tangent Single-Use Digital Catheter and Tangent Digital Controller
- 申请人
- Tangent Endoscopy, LLC DE · US
- 产品代码
- FBN — Choledochoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2025-09-12
- 受理日期
- 2025-04-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K251170
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。