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K251167

uDR Aurora CX

510(k) 号
K251167
器械名称
uDR Aurora CX
申请人
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. CN
产品代码
KPR — System, X-Ray, Stationary
批准日期
2025-09-19
受理日期
2025-04-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K251167.pdf

FDA 官方记录： K251167
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。