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K251161

ANTHEM® Fracture System

510(k) 号
K251161
器械名称
ANTHEM® Fracture System
申请人
Globus Medical, Inc. PA · US
产品代码
HRS — Plate, Fixation, Bone
批准日期
2025-08-18
受理日期
2025-04-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K251161.pdf

FDA 官方记录： K251161
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。