K251160
- 510(k) 号
- K251160
- 器械名称
- Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)
- 申请人
- Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FLL — Continuous Measurement Thermometer
- 批准日期
- 2026-01-08
- 受理日期
- 2025-04-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K251160
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。