K251157
- 510(k) 号
- K251157
- 器械名称
- Core Metabolic
- 申请人
- Truvian Health CA · US
- 产品代码
- CIX — Bromcresol Green Dye-Binding, Albumin
- 批准日期
- 2026-01-09
- 受理日期
- 2025-04-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K251157
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。