K251154
- 510(k) 号
- K251154
- 器械名称
- RIVA Posterior Fixation System; RIVA Posterior Fixation System Navigation Instruments
- 申请人
- Ht Medical D.B.A. Xenix Medical FL · US
- 产品代码
- NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
- 批准日期
- 2025-06-12
- 受理日期
- 2025-04-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K251154
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。