K251138
- 510(k) 号
- K251138
- 器械名称
- Promisemed Safety Huber Needles
- 申请人
- Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- PTI — Non-Coring (Huber) Needle
- 批准日期
- 2025-05-13
- 受理日期
- 2025-04-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K251138
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。