K251135
- 510(k) 号
- K251135
- 器械名称
- Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System
- 申请人
- Treace Medical Concepts FL · US
- 产品代码
- HRS — Plate, Fixation, Bone
- 批准日期
- 2025-08-21
- 受理日期
- 2025-04-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K251135
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。