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K251131

Annex® 2 Adjacent Level System

510(k) 号
K251131
器械名称
Annex® 2 Adjacent Level System
申请人
Spine Wave, Inc. CT · US
产品代码
NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
批准日期
2025-06-06
受理日期
2025-04-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K251131.pdf

FDA 官方记录： K251131
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。