K251122
- 510(k) 号
- K251122
- 器械名称
- Terragene® Bionova® BT20 Biological Indicator
- 申请人
- Terragene AR
- 产品代码
- FRC — Indicator, Biological Sterilization Process
- 批准日期
- 2025-08-04
- 受理日期
- 2025-04-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251122.pdf
FDA 官方记录： K251122
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。