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K251104

SureTome™ SW Sphincterotome with DomeTip

510(k) 号
K251104
器械名称
SureTome™ SW Sphincterotome with DomeTip
申请人
Wilson-Cook Medical NC · US
产品代码
KNS — Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without A
批准日期
2025-09-29
受理日期
2025-04-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K251104
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。