K251103

VeriSight Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE2D); VeriSight Pro Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE3D)

510(k) 号
K251103
器械名称
VeriSight Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE2D); VeriSight Pro Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE3D)
申请人
Philips Image Guided Therapy Corporation CA · US
产品代码
OBJ — Catheter, Ultrasound, Intravascular
批准日期
2025-05-09
受理日期
2025-04-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录: K251103
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