K251102
- 510(k) 号
- K251102
- 器械名称
- Automatic Blood Pressure Monitor (CH-S691L, CH-B607, CH-B606, CH-S692L, CH-S602, CH-W701L, CH-S693L, CH-B601L, CP-B01, CH-S603)
- 申请人
- Cemho Medical Technology (Guangdong) Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2025-07-16
- 受理日期
- 2025-04-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K251102.pdf
FDA 官方记录: K251102
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。