K251092
- 510(k) 号
- K251092
- 器械名称
- iHealth Flu A&B/COVID-19 Rapid Test; iHealth Flu A&B/COVID-19 Rapid Test Pro
- 申请人
- Ihealth Labs, Inc. CA · US
- 产品代码
- SCA — Multi-Analyte Respiratory Virus Antigen Detection Te
- 批准日期
- 2025-12-12
- 受理日期
- 2025-04-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K251092
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。