K251086
- 510(k) 号
- K251086
- 器械名称
- PnueAira (PNCU-01)
- 申请人
- Biotab, LLC MO · US
- 产品代码
- JOW — Sleeve, Limb, Compressible
- 批准日期
- 2025-08-18
- 受理日期
- 2025-04-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251086.pdf
FDA 官方记录： K251086
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。