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K251063

TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device

510(k) 号
K251063
器械名称
TekBrace Solo Soft Tissue Reinforcement Device
申请人
Theramicro TN · US
产品代码
QUW — Mesh, Surgical, Non-Resorbable, Orthopedics, Reinfor
批准日期
2025-05-30
受理日期
2025-04-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K251063
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。