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K251058

Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer

510(k) 号
K251058
器械名称
Tru Kidney Health Test Panel; Tru Analyzer
申请人
Truvian Health CA · US
产品代码
CGX — Alkaline Picrate, Colorimetry, Creatinine
批准日期
2025-11-26
受理日期
2025-04-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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FDA 官方记录： K251058
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。