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K251053

Shinetell PlusTM Digital Early Pregnancy Test

510(k) 号
K251053
器械名称
Shinetell PlusTM Digital Early Pregnancy Test
申请人
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. CN
产品代码
LCX — Kit, Test, Pregnancy, Hcg, Over The Counter
批准日期
2025-07-15
受理日期
2025-04-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K251053.pdf

FDA 官方记录： K251053
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。