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K251051

AuST Steerable Sheath

510(k) 号
K251051
器械名称
AuST Steerable Sheath
申请人
CenterPoint Systems, LLC UT · US
产品代码
DYB — Introducer, Catheter
批准日期
2025-04-30
受理日期
2025-04-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K251051.pdf

FDA 官方记录： K251051
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。