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K251050

Pectus Versa System

510(k) 号
K251050
器械名称
Pectus Versa System
申请人
Gm Dos Reis Industria E Comercio BR
产品代码
HRS — Plate, Fixation, Bone
批准日期
2025-12-19
受理日期
2025-04-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K251050.pdf

FDA 官方记录： K251050
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。