K251045
- 510(k) 号
- K251045
- 器械名称
- Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1682S-C51N); Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1683S-C51N); Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1684S-C51N); Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1685S-C51N)
- 申请人
- Unimed Medical Supplies, Inc. CN
- 产品代码
- DXQ — Blood Pressure Cuff
- 批准日期
- 2025-07-15
- 受理日期
- 2025-04-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K251045
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。