K251040

MissLan® Early Detection Digital Pregnancy Test; MissLan® Early Result Digital Pregnancy Test

510(k) 号: K251040
器械名称: MissLan® Early Detection Digital Pregnancy Test; MissLan® Early Result Digital Pregnancy Test
申请人: Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd. CN
产品代码: LCX — Kit, Test, Pregnancy, Hcg, Over The Counter
批准日期: 2025-09-09
受理日期: 2025-04-03
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Clinical Chemistry

也可从 FDA 官方下载： K251040.pdf

FDA 官方记录： K251040

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。