K251035
- 510(k) 号
- K251035
- 器械名称
- DISINTEK PA Test Strips
- 申请人
- Serim Research IN · US
- 产品代码
- JOJ — Indicator, Physical/Chemical Sterilization Process
- 批准日期
- 2025-06-03
- 受理日期
- 2025-04-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K251035
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。